Glossar Klinische Studien: Fachbegriffe der klinischen Forschung von A bis Z
Unsere Übersicht zu verschiedenen Fachtermini
In diesem Glossar finden Sie zentrale Fachbegriffe aus der klinischen Forschung, von der Planung und Durchführung klinischer Studien über Datenerhebung, Monitoring und Auswertung bis hin zur Zulassung und anschließenden Marktüberwachung. Die Begriffe sind alphabetisch geordnet und verständlich erläutert, sodass sowohl Fachleute als auch Einsteiger schnell einen strukturierten Überblick über die Terminologie klinischer Studien erhalten.
a
b
c
- Case Management
- Case Report Form
- CDISC Standards
- CE-Kennzeichnung
- Central Monitoring
- Certificate of Analysis (CoA)
- Clinical Evaluation Report (CER)
- Clinical Study Report
- Clinical Trial Application
- Clinical Trials Information System
- Compassionate Use (Härtefallprogramm)
- Compliance
- Computerized System Validation
- Conditional Marketing Authorisation (Bedingte Zulassung)
- Contract Research Organization
- Corrective and Preventive Action
- Crossover-Design
d
e
- eConsent (Elektronische Einwilligung)
- Ein- und Ausschlusskriterien
- Einwilligung Minderjähriger
- Electronic Case Report Form
- Electronic Common Technical Document
- Electronic Data Capture
- Electronic Patient-Reported Outcome
- Endpunkt
- Entblindung
- Essential Documents
- Ethikkommission
- EU-MDR 2017/745 (Medical Device Regulation)
- EU-Verordnung 536/2014 (Clinical Trials Regulation)
f
i
k
m
n
p
- p-Wert
- Patient-Reported Outcome
- Patientenrekrutierung
- Pediatric Investigation Plan
- Per-Protocol-Analyse
- Periodic Safety Update Report (PSUR)
- Pharmakodynamik
- Pharmakokinetik
- Pharmakovigilanz
- Phytotherapie
- Placebo
- Post-Authorisation Safety Study
- Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)
- Pre-Study Visit (PSV)
- Principal Investigator
- Progression-Free Survival
- Protokollabweichung
- Prüfmedikationslogistik
- Prüfzentrum
r
s
- Schutzbedürftige Personengruppen
- Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
- Scientific Advice (Wissenschaftliche Beratung)
- Screening
- Serious Adverse Reaction
- Site Close-Out Visit (COV)
- Site Initiation Visit (SIV)
- Source Data Verification
- Sponsor
- Standard Operating Procedure
- Statistische Power (Trennschärfe)
- Steering Committee
- Studienabbruch
- Studienbudget
- Studienkoordinator
- Study Start-Up
- Superioritätsstudie
- Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction