Unser Konzept: Agil, spezialisiert
mit einem Ansprechpartner
- Vom Studiendesign bis zur Publikation – Sie entscheiden, wir unterstützen.
- Schnelle Reaktionszeiten durch Direktkontakt zu Ihrem Ansprechpartner, keine Warteschleifen oder Ticket‑Systeme
- Unsere Spezialisten arbeiten nach höchsten Qualitätsstandards – und setzen sich mit Kompetenz, Verlässlichkeit und persönlichem Engagement für den Erfolg Ihres Projekts ein.
Zusammenfassung
Mediconomics ist ein erfolgreiches Auftragsforschungsinstitut (CRO) und Pharma Consultant für Forschungs- und Entwicklungsprojekte von Arzneimitteln und Medizinprodukte.
Mit Hauptsitz in Deutschland (Hannover) und Niederlassungen in Dänemark, der Schweiz, Großbritannien und den USA arbeitet Mediconomics in einem internationalen Netzwerk. Selbstverständlich sind alle Aktivitäten mit den relevanten Richtlinien im sich ständig ändernden regulatorischen Umfeld konform.
Qualitätsmanagement ist eine der Grundlagen unseres Erfolgs. Die Mitarbeiter unseres interdisziplinären Teams werden kontinuierlich nach den neuesten und höchsten Standards geschult. Wir unterhalten außerdem ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015
Abgeleitet aus mehr als 25 Jahren Erfahrung erfolgreicher Kundenbeziehungen, arbeiten wir nach unserer Kernphilosophie: das Unternehmen klein genug zu halten, um flexible und maßgeschneiderte Lösungen anbieten zu können, aber groß genug zu führen, um komplexe Situationen zu bewältigen.
Seit 1999 zeichnen wir uns durch systematische und individuelle Herangehensweisen aus und würden uns freuen, Teil eines Ihrer Projekte zu werden.
Geschäftsführung
Dr. (MD) Uwe Albrecht,
FIBMS, FFPM (Dis.), FICR, CSci
Geschäftsführer
Seit Gründung leitet Herr Dr. Uwe Albrecht das Unternehmen. Nach einigen Jahren in leitenden Funktionen in einer global agierenden CRO in England übernahm Ende der neunziger Jahre die deutsche Niederlassung dieser, die zu diesem Zeitpunkt bereits auf eine 20-jährige Expertise zurückblickte. Zuvor war er Direktor der Infektiologie und Onkologie bei einem international führenden Großkonzern auf der Seite der pharmazeutischen Industrie tätig.
Seine Vision einer agilen, aber dennoch umfassenden Beratungsphilosophie – „klein genug für flexible Lösungen, groß genug für komplexe Situationen“ – prägt bis heute die Unternehmenskultur. Bis heute übernimmt er in ausgewählten Projekten die Rolle des CRPMs und gilt als erfahrene Führungspersönlichkeit in der pharmazeutischen Industrie und bringt fachliche Tiefe im Bereich klinische Forschung, Regulatory Affairs sowie Medical Writing und Produktentwicklung ein.
Seine Expertise wird auch innerhalb der Fachgesellschaften gewürdigt, die ihn zum „Fellow“ beriefen. Hierzu gehören unter Anderem die Fakultät für pharmazeutische Medizin des Royal College of Physicians (UK), das Institute of Biomedical Science und das Institute for Clinical Research.
Schwestergesellschaften
Mediconomics agiert schon lange nicht mehr alleine, sondern hat weitere spezialisierte Teilbereiche in separaten Schwestergesellschaften ausgegliedert. Dazu gehört ein MDR-konformer Medizinprodukte-Hersteller, der von einer Benannten Stelle zertifiziert ist, sowie im Kontext klinischer Studien eine Site Management Organisation, die Sponsoren die zentrale Abwicklung von Studienverträgen und Abrechnungen ermöglicht.
Medicoforum GmbH
Medicoforum mit Sitz in Hannover ist ein erfolgreiches und etabliertes Beratungsunternehmen, das sich auf regulatorische Dienstleistungen rund um die Zertifizierung von Medizinprodukten gemäß der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) spezialisiert hat. Als verlässlicher Partner unterstützt Medicoforum Hersteller bei der Erstellung sämtlicher erforderlicher technischer und klinischer Dokumentationen – von der klinischen Bewertung (CER) und biologischen Bewertung (BER) über das Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) bis hin zum Risikomanagement.
Medicoforum bietet gezielte Unterstützung, um regulatorische Anforderungen effizient, rechtssicher und praxisnah zu erfüllen. Neben der MDR-Zertifizierung begleitet das Team auch beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen – selbstverständlich im Einklang mit internationalen Standards wie ISO 13485.
Als Teil eines internationalen Netzwerks arbeitet Medicoforum mit erfahrenen Partnerorganisationen weltweit zusammen – und kombiniert regulatorisches Know-how mit tiefem Marktverständnis. So ermöglicht unsere Schwestergesellschaft eine nahtlose Integration regulatorischer Anforderungen in Ihre Produktentwicklung und verkürzt die Zeit bis zur Marktzulassung nachhaltig.
Medicoscience GmbH
Medicoscience ist ein Anbieter von Dienstleistungen rund um die Administration von klinischen Studien für Arzneimittel, Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika (IVD). Die komplexen Regularien dieses Teilgebiets der klinischen Forschung verlangen umfangreiche Arbeiten in der Administration, der Qualitätssicherung und dem Datenschutz.
Netzwerk
Man muss nicht alles wissen – nur wissen, wo es steht. So lautet ein bekannter Sinnspruch. In der heutigen Zeit in unserem hoch-spezialisierten Umfeld, in dem die Tücken tief im Detail liegen, ist es hierneben höchst wertvoll, jemanden zu kennen, der seine Perspektive teilt. So ist für uns die Vernetzung ein wesentlicher Bestandteil und die Arbeit in Verbänden selbstverständlich.
BVMA – Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute e.V.
Der BVMA (Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute e.V.), gegründet im Juli 1991 mit Sitz in München, ist die zentrale Interessenvertretung deutschsprachiger CROs (Contract Research Organisations). Der Verband vereint derzeit rund 51 Mitgliedsunternehmen, die mit insgesamt etwa 8.000 Mitarbeiter über 80 % des deutschen CRO-Marktes repräsentieren.
Seit 2021 haben wir die BVMA durch unsere Mitgliedschaft in unser Netzwerk integriert.
SCDM – Society for Clinical Data Management
Die Society for Clinical Data Management (SCDM) ist eine 1994 gegründete, weltweit führende non-profit Fachgesellschaft mit über 3.000 Mitgliedern aus mehr als 49 Ländern. Ihr Ziel ist dabei die professionelle Weiterentwicklung der klinischen Datenwissenschaft und die Sicherstellung qualitativ hochwertiger Studiendaten.
Mit der SCDM verankern wir unser Engagement für Exzellenz in klinischem Datenmanagement, standardisierte Qualitätsprozesse und kontinuierliche Weiterbildung. Unsere Mitarbeitenden sind Teil eines globalen Netzwerks, profitieren von fortschrittlichen Zertifizierungen und bringen praxisbewährte Best Practices direkt in Ihre Studienprojekte ein.
Biocom California
Biocom California ist mit über 30 Jahren Erfahrung die führende Life-Science Organisation in Kalifornien. Seit 1995 vertritt sie mehr als 750 Mitgliedsunternehmen – darunter Biotech-, Pharma-, MedTech- und Diagnostik-Firmen – sowie Universitäten, CROs und Investoren.
Die Mitgliedschaft bei Biocom California seit vielen Jahren stärkt Mediconomics’ Position als global geprägter Life‑Science‑Dienstleister – regulatorisch, wirtschaftlich und netzwerkseitig. Damit festigen wir unsere Verpflichtung zu Innovation, Wachstum und partnerschaftlicher Zusammenarbeit im Sinne unserer Kunden.
European Medical Writers Association
Die European Medical Writers Association (EMWA), gegründet 1992, ist eine der größten und renommiertesten europäischen Fachverbände für medizinische Kommunikation und Medical Writing. Als Non-Profit-Organisation von und für Fachleute aus Pharma, Forschung, MedTech und akademischer Welt vereint sie über 1.000 Mitglieder aus rund 39 Ländern.
Durch unsere EMWA-Mitgliedschaft seit über 20 Jahren unterstreichen wir unser Bekenntnis zu professioneller, qualitativ hochwertiger Kommunikation – ein Mehrwert, der Ihre Studiendokumente stärkt und ihre regulatorische Wirkung optimiert.
FAH - Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.
Die FAH ist ein branchenübergreifender Verband deutscher Arzneimittelhersteller, der den Austausch zwischen Industrie, Forschung und Behörden fördert. Sie unterstützt ihre Mitglieder mit Fachwissen zu regulatorischen Anforderungen, klinischer Forschung und Arzneimittelsicherheit.
Mediconomics profitiert von aktuellem Know-how zu regulatorischen Entwicklungen, einem starken Netzwerk und dem direkten Dialog mit Entscheidungsträgern in der Arzneimittelbranche. So gewährleisten wir fundierte Beratung und passgenaue Unterstützung für Ihre Projekte.
ICR - The Institute of Clinical Research
Das Institute of Clinical Research (ICR) ist eine unabhängige, mitgliedergestützte Vereinigung für Fachleute im Bereich der klinischen Forschung. Seit über 50 Jahren bietet das ICR hochwertige Schulungen, Networking-Möglichkeiten und Unterstützung für die klinische Forschungs-Community, sowohl im kommerziellen als auch im nicht-kommerziellen Umfeld.
Mediconomics profitiert durch die ICR-Mitgliedschaft von aktuellem Fachwissen, praxisnahen Weiterbildungen (z. B. GCP, Monitoring), Einfluss auf regulatorische Entwicklungen und einem starken Netzwerk in der klinischen Forschung.
Partner
MLM Medical Labs
MLM Medical Labs ist ein international führendes Zentrallabor mit Standorten in Deutschland und den USA. Speziell für klinische Studien bietet das Unternehmen ein breites Spektrum an maßgeschneiderten und voll integrierten Services zur Unterstützung biopharmazeutischer Projekte. MLM liefert Zentrallabordienstleistungen für klinische Studien aus einer Hand: Von der Kitbereitstellung über voll automatisierte Diagnostikprozesse, Spezialtests, Probenlogistik bis hin zu strenger Qualitätssicherung und regulatorisch einwandfreier Datenübermittlung.
Durch die langjährige Kooperation arbeiten wir Hand-in-Hand für gemeinsame Auftraggeber – für eine effiziente Abwicklung und ein optimales Ergebnis
Videoc Technologies AB
Viedoc ist eine benutzerfreundliche, webbasierte Plattform für das Electronic Data Capture (EDC) in klinischen Studien. Sie ermöglicht eine effiziente Datenerfassung, -validierung und -verwaltung – ideal für Studien jeder Komplexität und Phase.
Durch die Partnerschaft mit Viedoc nutzt Mediconomics seit 2019 eine moderne, skalierbare und benutzerfreundliche EDC-Lösung, die eine effiziente und regelkonforme Durchführung klinischer Studien ermöglicht. Dies garantiert unseren Kunden eine hohe Datenqualität, Transparenz und Compliance in allen Phasen ihrer Studien.
