Klinisches Datenmanagement: Wir stellen sicher, dass Ihre Daten hochqualitativ, zuverlässig und vertrauenswürdig sind.

Unter klinischem Datenmanagement versteht man Prozesse, die der Verwaltung, Nutzung und Erfassung von Daten dienen und ist ein allgemeiner Begriff für eine große Vielfalt an Aufgabenbereichen.
Als Zweig des medizinischen Datenmanagements befasst sich klinisches Datenmanagement mit der Überprüfung und Codierung von in Forschungsstudien erhobenen Daten.

Durch die kontinuierliche Veränderung gesetzlicher Regularien und dem steigenden Bewusstsein für den Schutz sensibler Daten, die Qualitätssicherung und -kontrolle, erlangt Datenmanagement zusehends an Bedeutung und ist wesentlicher Bestandteil klinischer Studien.

Transparenz aller Arbeitsschritte und hochqualitativ aufbereitete Daten sind ausschlaggebend für reproduzierbare und nachvollziehbare Ergebnisse sowie statistische Auswertungen.

Von der Erfassung bis zur Analyse – wir stellen sicher, dass Ihre Daten von höchster Qualität zuverlässig und vertrauenswürdig sind.

Während einer klinischen Studie werden viele Informationen gesammelt, die strukturiert werden müssen, um eine präzise, wissenschaftlich fundierte Analyse zu ermöglichen. Mit modernster Software und Online-Technologie erreichen wir das eigentliche Ziel des Datenmanagements: Datenqualität.

Basierend auf unseren Erfahrungen und praxiserprobten Verfahren sowie unserem Engagement als Mitglied der Society of Clinical Data Management (SCDM) gewährleisten wir einen schnellen und sicheren Umgang mit sensiblen Daten.

Unsere Dienstleistungen umfassen:

  • eCRF-Design und Erstellung von annotierten CRFs
  • Datenbankdesign, Programmierung von Dateneingabemasken und Edit Checks
  • EDC und doppelte Dateneingabe
  • Übernahme und Integration von externen Daten (z.B. Labor)
  • Codierung (unerwünschte Ereignisse, Diagnose und Begleitmedikation)
  • Datenvalidierung und Query-Management
  • Qualitätskontrolle und Datenbanksperre
  • (Blind-)Data Review
  • Abstimmung von SAE-Daten
  • Erstellung von Statusberichten und Statistiken
  • Erstellung von statistischen oder integrierten Abschlussberichten