Eine Feasibility Study (Machbarkeitsstudie) ist eine Analyse, die vor dem eigentlichen Start einer klinischen Studie durchgeführt wird, um deren Durchführbarkeit zu bewerten. Sie untersucht, ob die geplante Studie in der Praxis realistisch umsetzbar ist, und identifiziert potenzielle Herausforderungen und Risiken.
Zu den Kernfragen einer Machbarkeitsstudie gehören: Gibt es genügend geeignete Patienten, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen? Sind die Prüfzentren personell und technisch in der Lage, das Protokoll umzusetzen? Ist der Zeitplan für die Rekrutierung realistisch? Wie hoch ist die Bereitschaft von Ärzten und Patienten, an der Studie teilzunehmen? CROs führen umfassende Machbarkeitsanalysen durch, indem sie potenzielle Prüfzentren befragen, Datenbanken analysieren und Expertenmeinungen einholen. Das Ergebnis ist entscheidend für die Optimierung des Studiendesigns, die Auswahl der richtigen Länder und Zentren und die Erstellung eines realistischen Projektplans, was letztendlich Zeit und Kosten spart.