Unsere Dienstleistungen für Medical Writing umfassen
- Studiendesigns und Protokolle
- Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
- Investigator‘s Brochure (IB)
- Prüfpläne (Investigational Plans)
- Integrierte Studienberichte
- Expertenberichte (eCTDs)
- Biologische Bewertungsberichte (BER)
- Klinische Bewertungsberichte (CER)
- Toxikologische Bewertungen
- Erstellung von Manuskripten für Publikationen
Maßgeschneiderte Dokumentationen und wissenschaftliche Dossiers
Medical Writing befasst sich unter anderem mit dem Verfassen von Dokumenten, Berichten und Texten, die für eine Studie von Nöten sind. Die Studienergebnisse werden aufgearbeitet, um sie veröffentlichen zu können. Es handelt sich also um die verständliche Kommunikation und Verschriftlichung klinischer und wissenschaftlicher Informationen.
Auf den Autor kommt es an
Der Verfasser oder die Verfasserin solcher Texte benötigt fundiertes studienrelevantes und medizinisches Wissen, um den zahlreichen Anforderungen und Regularien für das Veröffentlichen von Studiendokumenten bzw. den allgemeinen Anforderungen für Medical Writing gerecht zu werden. Um gewährleisten zu können, auf dem medizinisch neuesten Stand zu publizieren, ist eine umfassende Literaturrecherche vorab unabdinglich, da aus minderwertiger Studienpräsentation Kritik oder gar Schaden an der Studie selbst entstehen könnte. Aus diesen Erwägungen ist die Zusammenarbeit mit Experten für Medical Writing sehr wertvoll.
Präzise und genau – wir entwickeln und erstellen maßgeschneiderte Dokumentationen.
Präzision und Genauigkeit definieren Medical Writing bei Mediconomics. Wissenschaftlich fundierte Dokumente müssen genau und verständlich sein. Unsere erfahrenen Experten für Medical Writing haben ein Auge für Details und Genauigkeit und sind Mitglieder der European Medical Writers Association (EMWA), die ihre kontinuierliche Weiterbildung unterstützt und damit sicherstellt, dass Ihre Dokumente den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entsprechen. Das Ergebnis sind klare und strukturierte Dokumente, die Fragen und Erklärungen überflüssig machen und so wertvolle Zeit in der Phase der Validierung und Evaluation sparen.
Erfahrung und aktuellstes Wissen sichern den Erfolg
Basierend auf dem soliden Fundament vieler erfolgreicher Projekte können wir Sie bei Ihren Vorhaben in den Bereichen Regulatory Affairs, klinische Forschung und Pharmakovigilanz kompetent beraten und mit Medical Writing Expertise unterstützen.
Und was können wir für Sie tun?
Dr. (MD) Uwe Albrecht,
FIBMS, FFPM (Dis.), FICR, CSci
Geschäftsführer
Hauptsitz
Hannover