CRO für klinische Studien in der Zahnheilkunde

Umfassende Expertise in der Zahnheilkunde

Die Zahnheilkunde stellt für viele Kunden eine sehr komplexe Herausforderung, durch die Vielfalt an Behandlungsansätzen und die oft individuellen Bedürfnisse der Patienten, dar. Angesichts der ständig schneller fortschreitenden Technologie und den verbesserten Behandlungsmöglichkeiten im Bereich der Zahnmedizin ist eine kontinuierliche Forschung unerlässlich, um den Patienten neue und verbesserte Therapien ermöglichen zu können. Wir möchten Ihnen dabei helfen, dass die Durchführung von klinischen Studien innerhalb der Zahnheilkunde von einer Herausforderung zu einer Leichtigkeit für Sie wird.

Wir können Sie dabei unterstützen, klinische Studien mit höchster Präzision durchzuführen, so dass sie auch den höchsten wissenschaftlichen Anforderungen gerecht werden. Lassen Sie uns Teil Ihrer Reise sein – von der ersten Planung bis hin zur Markteinführung Ihrer neuen innovativen Therapien und Produkte!

Maßgeschneidertes Studiendesign - Vielfältige Behandlungsansätze und individuelle Patientenbedürfnisse

In der Zahnheilkunde gibt es eine breite Palette an Behandlungsansätzen. Diese reichen von präventiven Maßnahmen bis hin zu komplexen chirurgischen Eingriffen. Die Vielfalt der Zahnbehandlungen bedingt, dass ein möglichst maßgeschneidertes Studienprotokoll nach Ihren jeweiligen Vorstellungen von uns entworfen werden muss. Durch unsere jahrelange Erfahrung in den verschiedensten Fachbereichen sind wir bestens für diese Aufgabe vorbereitet und sind in der Lage auf alle Ihre Bedürfnisse bestmöglich einzugehen:

Auswahl geeigneter Ein- und Ausschlusskriterien
Konservierende vs. chirurgische Behandlungen und damit verbundene Anforderungen zur Sicherheit und Wirksamkeit
Wahl geeigneter Behandlungszeiträume und anschließender Follow-up Perioden
Berücksichtigung unterschiedlicher Patientenbedürfnisse und -eigenschaften wie Mundhygiene, genetische Prädisposition und bestehende Erkrankungen wie Parodontitis

Patientenrekrutierung und -management

Obwohl sich die Rekrutierung geeigneter Patienten in der Zahlheilkunde aufgrund des breiten Behandlungsspektrums der Zahnärzte und der oft recht kurzen Behandlungszeiten im Vergleich zu anderen Disziplinen der Medizin vergleichsweise unproblematisch gestaltet, gibt es dennoch einige Herausforderungen die es zu meistern gilt. Bei diesen Herausforderungen können Sie jederzeit auf unsere Expertise setzen.

Rekrutierung spezifischer Patientengruppen: besonders bei spezialisierten Studien, in denen einen sehr eingeengtes Patientenkollektiv (z.B. Patienten mit Zahnverlust oder Parodontitis) gesucht wird, gestaltet sich die Rekrutierung oft schwierig.
Langfristige Studien: zahnmedizinische Behandlungen wie das Einsetzen von Implantaten oder kieferorthopädische Therapien bedürfen einer langfristigen Nachbeobachtung um den Therapieerfolg bewerten zu können. Gemeinsam entwickeln wir ein geeignetes Studienkonzept um die Patientenbindung über lange Laufzeiten aufrecht zu erhalten.

Effizientes Projektmanagement

Durch unser erfahrenes Projektmanagement helfen wir Ihnen dabei, dass Ihre Studie effizient, pünktlich und innerhalb des Budgets abgeschlossen wird. Unsere Projektmanager koordinieren alle Aspekte der Studie zentral und fungieren übergreifend als zentrale Ansprechpartner. Dabei garantieren wir Ihnen:

Strukturierte Planung und Durchführung der Studie
Schnittstelle für transparente Kommunikation unter allen Beteiligten
Flexibles Ressourcenmanagement, angepasst auf Ihre Anforderungen
Schnelle Reaktion auf unvorhergesehene Ereignisse und ständige Qualitätssicherung

Präzises Datenmanagement

Unser Datenmanagement steht Ihnen jederzeit zur Seite bei der Erhebung umfassender Datensätze und stellt eine akkurate Erfassung und anschließende Analyse aller Parameter sicher. In enger Kooperation stellen wir Ihnen zeitnah die erhobenen Daten zur Verfügung und ermöglichen so eine effiziente Auswertung. So wie die Zahnmedizin sich immer weiter entwickelt und modernste Technologien anwendet, bieten wir Ihnen ebenfalls bei der Datenverarbeitung:

Modernste Technologien
Rigorose Kontrolle und professionelle Handhabung aller erhobenen Daten
Genaue Auswertung der Daten für Zwischenberichte
Enge Zusammenarbeit mit dem Monitoring für beste Datenintegrität

Klinisches Monitoring

Über unser qualitativ hochwertiges Monitoring gewährleisten wir die Qualität und Integrität der erhobenen Daten in Ihren Studien und achten dabei besonders auf die Herausforderungen innerhalb der Zahnheilkunde. Wir bieten Ihnen dabei:

Vor-Ort-Besuche zur Überprüfung der korrekten Durchführung jeglicher Behandlungen und Patientenbesuche, sowie der Patientensicherheit
Remote-Monitoring zur zeitnahen Überprüfung von Patiententagebüchern bei Langzeitstudien
Zentrales Monitoring zur Erkennung von Trends und umgehenden Reaktion auf diese
Schulungen für Prüfärzte um eine standardisierte Vorgehensweise in allen Prüfzentren zu garantieren

Klare und präzise Berichterstattung

Am Ende Ihrer zahnmedizinischen Studie übernehmen wir für Sie eine gründliche und transparente Auswertung der erfassten Daten. Wir erstellen für Sie schnellstmöglich aussagekräftige Studienberichte, die die relevanten klinischen Erkenntnisse zusammenfassen. Dabei bereiten wir Ihnen die komplexen Daten, bestehend aus multidimensionalen Endpunkten zur Erfassung des Therapieerfolgs und langfristigen Beobachtungen bei schwerwiegenden Eingriffen, nach Ihren Wünschen auf und nehmen selbstverständlich auch auf individuelle Anpassungen Rücksicht, die im Verlauf der Studie notwendig oder gewünscht waren. Mit diesen Berichten bieten wir Ihnen eine fundierte Grundlage für eventuell geplante weitere regulatorische Anträge – bei denen wir Sie ebenso gerne unterstützen – und auch für eine erfolgreiche Zulassung Ihres Therapieansatzes.

Regulatorische Unterstützung von Anfang bis Ende

Klinische Studien innerhalb der Zahnheilkunde unterliegen genauso wie alle anderen Studien auch strengen regulatorischen Anforderungen. Als Team begleiten wir Sie bei allen behördlichen Verfahren die Ihnen hier begegnen könnten – sowohl auf dem Bereich der Arzneimittel als auch der Medizinprodukte bringen wir uns mit unserer Expertise ein und verhelfen Ihren Projekten zum Erfolg. Wir kennen uns mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen bei Arzneimitteln und Medizinprodukten genauestens aus und können diese so von Anfang an in der Studienplanung berücksichtigen.

Wir finden gemeinsam geeignete Endpunkte, legen Sicherheitsparameter fest und berücksichtigen auch unterschiedliche regulatorische Standards und Anforderungen denen zahnmedizinische Produkte in unterschiedlichen Ländern unterliegen und gewährleisten so, dass wir behördliche Hürden erfolgreich beim ersten Versuch meistern. Wir unterstützen Sie bei der Kommunikation mit den Behörden und bereiten Sie optimal auf die verbleibenden möglichen Rückfragen vor. Wir möchten den Zulassungsprozess für Ihren Therapieansatz so effizient wie möglich gestalten und potentielle Hindernisse frühzeitig identifizieren, adressieren und vermeiden.

Vertrauen Sie auf unsere Expertise

Profitieren Sie von unserer spezialisierten Erfahrung im Bereich der Zahnheilkunde. Wir durften schon zahlreiche Projekte erfolgreich begleiten und würden uns freuen auch Sie und Ihr Projekt betreuen zu dürfen. Vertrauen auch Sie auf unsere Erfahrung und unser Fachwissen, um Ihre klinische Studie erfolgreich umzusetzen und lassen Sie uns gemeinsam zur Entwicklung innovativer Therapieansätze beitragen.