Ein Local Representative oder lokaler Vertreter ist eine juristische oder natürliche Person, die in einem bestimmten Land oder einer Region ansässig ist und von einem ausländischen Sponsor beauftragt wird, bestimmte regulatorische Pflichten vor Ort zu übernehmen. Dies ist besonders wichtig für Unternehmen, die keine eigene Niederlassung in dem Land haben, in dem sie eine klinische Studie durchführen oder ein Produkt vermarkten möchten.
In der Europäischen Union wird diese Rolle oft als ‚Legal Representative‘ oder ‚Bevollmächtigter‘ im Rahmen der EU-Verordnung über klinische Prüfungen (CTR 536/2014) bezeichnet. Der lokale Vertreter fungiert als offizieller Ansprechpartner für die nationalen Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen. Er ist für die Einreichung von Dokumenten, die Entgegennahme offizieller Korrespondenz und die Sicherstellung der Einhaltung lokaler Vorschriften verantwortlich. CROs wie Mediconomics bieten diesen Service an, um ausländischen Sponsoren den Zugang zum europäischen Markt zu erleichtern.