Ein Kit im Kontext klinischer Studien bezieht sich auf ein vorverpacktes Set von Materialien, das für einen bestimmten Studientermin eines Teilnehmers benötigt wird. Der Inhalt eines Kits ist präzise auf die im Prüfplan festgelegten Anforderungen abgestimmt, um die Standardisierung über alle Prüfzentren hinweg zu gewährleisten. Es gibt hauptsächlich zwei Arten von Kits: Labor-Kits und Medikamenten-Kits.
Ein Labor-Kit enthält alle notwendigen Materialien für die Entnahme, Verarbeitung und den Versand biologischer Proben, wie z. B. beschriftete Röhrchen, Kanülen, Tupfer und voradressierte Versandbehälter. Ein Medikamenten-Kit enthält die Prüfmedikation (Wirkstoff oder Placebo) für einen bestimmten Behandlungszeitraum. Für CROs ist das Management dieser Kits ein wichtiger logistischer Prozess. Es stellt sicher, dass jedes Zentrum zur richtigen Zeit über die richtigen Materialien verfügt, was Fehler minimiert, die Effizienz steigert und die Datenqualität verbessert.