Ein Key Opinion Leader (KOL) ist ein hoch angesehener und einflussreicher Experte in einem bestimmten medizinischen Fachgebiet. KOLs sind oft führende Ärzte, Wissenschaftler oder Forscher an Universitäten oder großen Kliniken, die durch ihre Publikationen, Vorträge und ihre klinische Praxis maßgeblich die Meinungsbildung und die Behandlungsstandards in ihrem Bereich prägen. Ihre Expertise ist für Pharmaunternehmen und CROs von unschätzbarem Wert.
In der klinischen Forschung werden KOLs in verschiedenen Phasen einbezogen. Sie können in wissenschaftlichen Beiräten (Advisory Boards) bei der Gestaltung von Studiendesigns beraten, als Hauptprüfer (Principal Investigators) in wichtigen klinischen Studien fungieren oder bei der Interpretation und Veröffentlichung der Studienergebnisse helfen. Die Zusammenarbeit mit den richtigen KOLs kann die wissenschaftliche Glaubwürdigkeit einer Studie erhöhen, die Patientenrekrutierung beschleunigen und die Akzeptanz des neuen Medikaments nach der Zulassung fördern.