Ein Interactive Voice/Web Response System (IVRS/IWRS) ist ein automatisiertes Technologiesystem, das in klinischen Studien für zwei zentrale Aufgaben eingesetzt wird: die Randomisierung von Patienten und das Management der Prüfmedikation (Clinical Trial Supply Management). Über eine Telefon- oder Weboberfläche können autorisierte Mitarbeiter des Prüfzentrums einen neuen Patienten registrieren und erhalten dann in Echtzeit die Zuteilung zu einem Behandlungsarm und die Nummer des passenden Medikamenten-Kits.
Diese Systeme sind entscheidend, um die Verblindung der Studie zu wahren, da die Zuteilungssequenz verborgen bleibt. Sie ermöglichen komplexe Randomisierungsschemata (z. B. stratifiziert nach Zentren oder Patientenmerkmalen) und optimieren die Logistik der Prüfpräparate. Das IWRS kann den Medikamentenbestand an den Prüfzentren überwachen und automatisch Nachschublieferungen auslösen, um Engpässe zu vermeiden. Für CROs ist die Implementierung eines validierten und zuverlässigen IWRS-Systems ein Eckpfeiler für die effiziente und kontrollierte Durchführung moderner, globaler klinischer Studien.