Ein Steering Committee (Lenkungsausschuss) ist ein Gremium von hochrangigen Experten, das die strategische Aufsicht über eine große oder komplexe klinische Studie hat. Das Komitee besteht typischerweise aus Vertretern des Sponsors, den nationalen koordinierenden Prüfärzten (National Coordinating Investigators) und oft auch unabhängigen externen Experten (Key Opinion Leaders).
Im Gegensatz zum Data Monitoring Committee (DMC), das sich auf die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten konzentriert, befasst sich der Lenkungsausschuss mit der übergeordneten strategischen Ausrichtung und dem wissenschaftlichen Fortschritt der Studie. Er tagt in regelmäßigen Abständen, um den Studienfortschritt zu bewerten, strategische Entscheidungen zu treffen (z.B. bei unerwarteten wissenschaftlichen Entwicklungen), die Interpretation der Ergebnisse zu leiten und die Publikationsstrategie festzulegen. Für CROs ist die Koordination und Unterstützung dieses Gremiums eine wichtige Aufgabe des Senior-Projektmanagements.