Ein Sponsor ist eine Person, ein Unternehmen, eine Institution oder eine Organisation, die die Verantwortung für die Initiierung, das Management und/oder die Finanzierung einer klinischen Studie übernimmt. Der Sponsor kann ein Pharmaunternehmen, ein Biotechnologieunternehmen, eine akademische Einrichtung, eine Regierungsbehörde oder auch ein einzelner Forscher sein.
Gemäß den GCP-Richtlinien trägt der Sponsor die letztendliche Verantwortung für die Qualität und Integrität der Studie, auch wenn er viele seiner Aufgaben an eine Contract Research Organization (CRO) delegiert. Der Sponsor ist dafür verantwortlich, eine qualifizierte CRO auszuwählen, die Studie bei den Behörden zu beantragen, die Prüfärzte auszuwählen, die Studiendurchführung zu überwachen und sicherzustellen, dass alle gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Die Beziehung zwischen Sponsor und CRO ist eine Partnerschaft, die auf klaren Verträgen und einer transparenten Kommunikation beruht.