Die Number Needed to Treat (NNT) ist ein klinisches Effektmaß, das angibt, wie viele Patienten mit einer bestimmten Behandlung behandelt werden müssen, damit bei einem zusätzlichen Patienten ein positiver Effekt (z. B. Heilung, Prävention eines Ereignisses) erzielt wird. Die NNT ist die Kehrwert der Absolute Risk Reduction (ARR): NNT = 1 / ARR.
Beispiel: Wenn ein Ereignis (z. B. Herzinfarkt) in der Behandlungsgruppe bei 10 % und in der Kontrollgruppe bei 15 % der Patienten auftritt, beträgt die ARR 5 % (0,05) und die NNT = 1 / 0,05 = 20. Das bedeutet: 20 Patienten müssen behandelt werden, um einen Herzinfarkt zu verhindern. Eine NNT von 1 entspricht einer perfekten Behandlung (100 % Erfolg), höhere NNT-Werte zeigen geringere absolute Wirksamkeit an.
Die NNT ist besonders nützlich für die klinische Entscheidungsfindung, für Nutzen-Risiko-Abwägungen und für die Kommunikation mit Patienten, da sie im Gegensatz zur relativen Risikoreduktion (RRR) die absolute klinische Relevanz widerspiegelt. Die zugehörige Number Needed to Harm (NNH) beschreibt das Schadensrisiko analog. Für CROs ist die Berechnung und Kommunikation der NNT in klinischen Studienberichten (CSR) eine wichtige Aufgabe. Regulatorische Referenz: ICH E9.