Eine multizentrische Studie ist eine klinische Studie, die nach einem einzigen Prüfplan, aber an mehreren verschiedenen Standorten (Prüfzentren) durchgeführt wird. Diese Standorte können sich innerhalb eines Landes oder über mehrere Länder verteilt befinden (internationale multizentrische Studie).
Der multizentrische Ansatz bietet mehrere wesentliche Vorteile: Er ermöglicht eine schnellere Rekrutierung einer größeren Anzahl von Teilnehmern, insbesondere bei seltenen Erkrankungen. Zudem erhöht er die Generalisierbarkeit der Studienergebnisse, da die Teilnehmer aus einer breiteren geografischen und demografischen Population stammen. Die Herausforderung für eine CRO besteht darin, die Einheitlichkeit und Qualität der Studiendurchführung über alle Zentren hinweg sicherzustellen. Dies erfordert eine exzellente Koordination, standardisierte Verfahren (SOPs), umfassende Schulungen und ein effektives zentrales und vor-Ort-Monitoring.