Last Patient Last Visit (LPLV) bezeichnet den Zeitpunkt, an dem der letzte verbleibende Studienteilnehmer seinen letzten geplanten Studienbesuch (gemäß Prüfplan) absolviert hat. LPLV markiert einen zentralen Meilenstein im Studienverlauf und ist der Startpunkt für die finale Datenaufbereitung und statistische Auswertung.
Abzugrenzen ist LPLV vom Begriff Last Patient Out (LPO), der den Zeitpunkt bezeichnet, ab dem keine Teilnehmer mehr aktiv in der Studie betreut werden (einschließlich Follow-up-Besuche und Safety-Follow-up). LPO liegt zeitlich nach LPLV. Für den primären Endpunkt kann ein separates „Primary Endpoint LPLV“ definiert sein, das von einem späteren LPLV für Safety-Follow-up-Besuche abweicht.
LPLV hat direkte Auswirkungen auf die Database-Lock-Timeline: Nach LPLV beginnen Data-Cleaning-Aktivitäten, Query-Resolution und die Vorbereitung des Database Lock. Gemäß EU-CTR 536/2014 sind Studienergebnisse spätestens 12 Monate nach LPLV (bei pädiatrischen Studien 6 Monate) im EU Clinical Trials Register zu veröffentlichen. Für CROs ist LPLV ein kritischer Planungsmeilenstein, der frühzeitig mit dem Sponsor abgestimmt werden muss.