Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Qualitätsstandard für die Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Studien am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards stellt sicher, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohlergehen der Studienteilnehmer geschützt sind und dass die erhobenen klinischen Daten glaubwürdig und präzise sind.
Die GCP-Richtlinien wurden vom International Council for Harmonisation (ICH) entwickelt (insbesondere die Richtlinie ICH E6) und sind in vielen Ländern, einschließlich der EU, USA und Japan, gesetzlich verankert. Sie legen die Verantwortlichkeiten von Sponsoren, Prüfärzten und Ethikkommissionen fest. Für eine CRO ist die strikte Einhaltung der GCP-Grundsätze das Fundament aller ihrer Tätigkeiten. Dies wird durch robuste Qualitätsmanagementsysteme, regelmäßige Schulungen und kontinuierliches Monitoring sichergestellt, um die Inspektionsbereitschaft jederzeit zu gewährleisten.