Ein eCRF (Electronic Case Report Form) ist die digitale Version eines traditionellen papierbasierten Prüfbogens. Es ist eine webbasierte Anwendung, die von Prüfzentren verwendet wird, um die im Prüfplan geforderten Studiendaten direkt elektronisch zu erfassen. eCRFs sind das Herzstück moderner Electronic Data Capture (EDC)-Systeme und haben die klinische Forschung revolutioniert.
Die Verwendung von eCRFs bietet immense Vorteile gegenüber Papier: Die Daten sind sofort zentral verfügbar, was das Monitoring und Datenmanagement beschleunigt. Eingebaute Edit Checks (automatische Plausibilitätsprüfungen) können inkonsistente oder fehlende Daten bereits bei der Eingabe erkennen, was die Datenqualität erheblich verbessert und die Anzahl der Queries (Rückfragen) reduziert. Für CROs ist das Design und die Implementierung eines benutzerfreundlichen und protokollkonformen eCRF eine entscheidende Dienstleistung im Bereich des klinischen Datenmanagements, die maßgeblich zur Effizienz der Studie beiträgt.