Ein Data Monitoring Committee (DMC), auch als Data and Safety Monitoring Board (DSMB) bekannt, ist ein unabhängiges Gremium von Experten (z. B. Kliniker, Biostatistiker, Ethiker), das in regelmäßigen Abständen die während einer klinischen Studie anfallenden Daten überprüft. Das Hauptziel des DMC ist es, die Sicherheit der Studienteilnehmer zu gewährleisten und die wissenschaftliche Integrität der Studie zu wahren.
Das DMC hat Zugang zu unverblindeten Daten und kann auf dieser Basis Empfehlungen an den Sponsor aussprechen, z. B. die Studie fortzusetzen, zu modifizieren oder aufgrund von Sicherheitsbedenken, überragender Wirksamkeit oder mangelnder Erfolgsaussicht (Futility) vorzeitig zu beenden. Für CROs ist die Organisation und Koordination der DMC-Treffen eine wichtige Aufgabe, die eine sorgfältige Vorbereitung der Daten und eine strikte Einhaltung der Vertraulichkeit erfordert.