Das klinische Projektmanagement ist die Disziplin der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien, um sicherzustellen, dass sie pünktlich, im Rahmen des Budgets und gemäß den höchsten Qualitäts- und Regulierungsstandards abgeschlossen werden. Der klinische Projektmanager (CPM) ist die zentrale Schaltstelle, die alle Aktivitäten zwischen dem Sponsor, der CRO, den Prüfzentren und den Lieferanten koordiniert.
Ein CPM ist verantwortlich für die Entwicklung des Projektplans, die Verwaltung von Zeitplänen und Meilensteinen, die Budgetkontrolle, die Ressourcenzuweisung und die Risikobewertung. Er leitet ein multidisziplinäres Team, das aus Experten in den Bereichen klinisches Monitoring, Datenmanagement, Biostatistik, Medical Writing und regulatorische Angelegenheiten besteht. Die Fähigkeit, proaktiv Probleme zu identifizieren und zu lösen, effektiv zu kommunizieren und das Team zu motivieren, ist entscheidend für den Erfolg. Für CROs ist exzellentes Projektmanagement der Schlüssel zur Kundenzufriedenheit und zur erfolgreichen Durchführung komplexer globaler Studien.