Ein Zentrallabor ist ein einziges, spezialisiertes Labor, das alle biologischen Proben (z. B. Blut, Urin, Gewebe) für eine multizentrische klinische Studie analysiert. Anstatt dass jedes Prüfzentrum seine eigenen lokalen Labore verwendet, werden alle Proben an diesen zentralen Ort geschickt. Dieser Ansatz ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Datenkonsistenz und -qualität in einer globalen Studie.
Durch die Verwendung eines Zentrallabors werden Variationen eliminiert, die durch unterschiedliche Testgeräte, Reagenzien, Verfahren oder Referenzbereiche entstehen würden. Dies führt zu einheitlichen und vergleichbaren Ergebnissen über alle Studienstandorte hinweg, was für die statistische Analyse und die regulatorische Akzeptanz unerlässlich ist. CROs arbeiten eng mit Zentrallaboren zusammen, um die Logistik zu koordinieren, einschließlich der Bereitstellung standardisierter Probenentnahme-Kits, der temperaturkontrollierten Probenversandwege und der nahtlosen Integration der Labordaten in die zentrale klinische Datenbank (EDC-System). Dies gewährleistet eine hohe Datenintegrität und Effizienz.