Zulassung & Registrierung

Um einen langfristigen Erfolg eines Produkts zu gewährleisten, müssen vor dem Marktzugang wichtige Entscheidungen getroffen werden. Individuelle Lösungswege sind erforderlich - von der strategischen Planung des Zulassungsverfahrens bis zur Ausarbeitung des Vermarktungskonzepts. Der Lebenszyklus eines Arzneimittels sollte so früh wie möglich definiert und das Arzneimittel nach der Zulassung weiterentwickelt werden, um marktfähig zu bleiben. Unsere Fachleute verfügen über ausgezeichnete Kenntnisse und einschlägige Erfahrungen im Bereich der Zulassung bzw. Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Wir pflegen sehr gute Kontakte zu den nationalen und internationalen Behörden.

Ausloten der Möglichkeiten - Ausarbeitung der Strategie - Führung des Produkts bis zur Marktreife:
Mediconomics GmbH

  • Beratung
  • Realisierung: alle Zulassungsverfahren
  • Dokumentation: eCTD/CTD
  • Product life-cycle-management: Variations/Renewals
  • Lesbarkeitstests