Godkendelse og registrering

Godkendelse og registrering

Forud for den egentlige markedsaccess skal beslutningsflow sikres for på sigt at kunne opnå, at produktet bliver en succes. Dette kræver individuelle løsninger lige fra den regulatoriske strategi for marketingautorisation til selve marketingkonceptet. Ved fortsat at opdatere den regulatoriske strategi for produktet sikres virksomhedens autorisation og produktafsætning fremadrettet. Vores faglige medarbejdere har bredt kendskab og erfaring med marketingautorisation og registrering af lægemidler og medikoprodukter.

Vi har god kontakt til de nationale og internationale myndigheder.

Produktpotentiale –  MarketingstrategiProduktlancering

Mediconomics GmbH

  • Rådgivning: Kontakt til kunde og myndigheder
  • Realisering: Ansøgning om marketingautorisation
  • Udarbejdelse af tekniske filer: eCTD/CTD
  • Product life-cycle-management af registrerede produkter: Variationer og Renewals
  • Review af reklamemateriale