Datastyring

Datastyring

Med omfattende kendskab og erfaring indenfor fagområdet garanterer vores datastyring, at dataregistrering og – analyse altid er præcis og korrekt. Ved hjælp af nyeste software og seneste webbaserede teknologi sikres en hurtig og sikker datastyring.

  • (e)CRF-design og registreringsfiler CRF
  • Programmering af data entry og edit checks
  • CRF Tracking Management
  • EDC og/eller dobbelt datasæt
  • Transfer og integration af eksterne datakilder (f.eks. Labor)
  • Datakodering (false data, diagnose og medicindosis)
  • Data validering og query management
  • Kvalitetskontrol og safety database
  • (Blinded) Data Review
  • SAE Reconciliation
  • Udarbejdelse af regulatorisk dokumentation og statistik
  • Udarbejdelse af statistiske analyser og clinical study reports