Pharmakovigilanz

Veränderungen des Arzneimittelgesetzes (AMG) und die vielfältigen Anforderungen an die Überwachung der Arzneimittelsicherheit gingen mit einer Formalisierung des Systems der Pharmakovigilanz (PV) einher. Der Stufenplanbeauftragte nach §63 AMG ist zur Etablierung und Aufrechterhaltung der Auflagen der Pharmakovigilanz Ihres Unternehmens erforderlich. Wir können diese Rolle für Sie zu übernehmen und ersparen Ihnen damit Zeit und Kosten.

Ihre Verpflichtung ist unsere Profession.

  • Einschätzung der derzeitigen Informationslage
  • Maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Unternehmen, Training, interne Audits
  • Literaturrecherche, Reporting, Unbedenklichkeitsberichte (PSURs), Alarmpläne, etc.
  • Umsetzung von PV Systemen und
  • Erstellung von Risikomanagement Plänen (RMPs), etc.